Suspensão oral: embalagem com frasco de 100mL (200mg/5mL e 400mg/ 5mL) acompanhado de seringa dosadora.
Cada 5mL de suspensão oral contém: amoxicilina (sob forma triidratada)*................ 200mg ou 400mg veículo** q.s.p....................................................... 5mL *Equivalente a 229,6mg ou 459,2mg de amoxicilina triidratada, respectivamente. **Veículo: benzoato de sódio, citrato de sódio, corante vermelho n°. 40, dióxido de silício coloidal, goma xantana, sabor chiclete e açúcar.
Uso adulto e pediátrico
Amoxil® BD contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Amoxil® BD é usado para o tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem ser infecções nos pulmões (pneumonia e bronquite), amígdalas (amigdalite), seios da face (sinusite), trato urinário e genital, pele e mucosas. Amoxil® BD atua destruindo as bactérias que causam estas infecções.
Amoxil® BD é um antibiótico eficaz contra uma grande variedade de bactérias indicado para o tratamento de infecções bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar saber mais informações, pergunte ao seu médico.
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas a antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas). Se você teve uma reação alérgica (como uma erupção cutânea) ao tomar um antibiótico, você deve conversar com o médico antes de tomar Amoxil® BD.
Amoxil® BD suspensão oral 200mg/5mL e 400mg/5mL contêm benzoato de sódio. Se você desenvolver uma erupção cutânea após tomar Amoxil ® BD, não tome mais o medicamento e fale com o médico imediatamente. Se você teve mononucleose e receber uma prescrição de Amoxil® BD, informe ao seu médico antes de tomar o medicamento. Se você teve problemas hepáticos (no fígado) ou renais, informe seu médico antes de tomar o medicamento. Pode ser necessário modificar a dose ou você pode precisar usar um medicamento alternativo. O uso prolongado ocasionalmente também pode resultar em supercrescimento de microrganismos que sejam resistentes ao Amoxil® BD.
Amoxil® BD pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que está grávida. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil ® BD.
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir ao mesmo tempo em que esteja em tratamento com Amoxil® BD. Certifique-se de que seu médico está ciente se você estiver tomando os seguintes medicamentos:
- medicamentos usados para o tratamento de gota (probenecida ou alopurinol); - outros antibióticos; - pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções contraceptivas adicionais). - anticoagulantes orais, como varfarina e acenocumarol
É melhor que você administre Amoxil® BD junto com a alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for ingerido sem alimentos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Pó ligeiramente rosa. Após reconstituição: suspensão líquida de cor rosa. Suspensão com sabor e aroma de tutti-fruti.
Continue tomando seu medicamento até que o tratamento prescrito pelo médico termine. Não pare somente por se sentir melhor. Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Só não tome duas doses com um intervalo igual ou menor que 1 hora entre uma e outra. Utilize a seringa para medir suas doses.
A dose usual diária recomendada é:
-25mg/kg/dia em infecções leves a moderadas; -45mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves. As tabelas abaixo fornecem instruções para crianças.
Crianças acima de 2 anos: duas vezes ao dia, a dose indicada abaixo:
- 25mg/kg/dia: 2 - 6 anos (13 - 21 kg) = 5,0mL de Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL ou 2,5mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL - 2 x ao dia - 25mg/kg/dia: 7 - 12 anos (22 - 40 kg) = 10,0mL de Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL ou 5,0mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL - 2 x ao dia - 45mg/kg/dia: 2 - 6 anos (13 - 21 kg) = 10,0mL de Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL ou 5,0mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL - 2 x ao dia - 45mg/kg/dia: 7 - 12 anos (22 - 40 kg) = 10,0mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL 2 x ao dia
Crianças de 2 meses a 2 anos
Crianças de dois meses a 2 anos devem receber doses de acordo com o peso corporal. Segue abaixo uma tabela para facilitar o esquema terapêutico.
Amoxil® BD
Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL
Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL
Peso (kg)
25mg/kg/dia
45mg/kg/dia
Freqüência da dose
2
0,3mL
0,6mL
1,2mL
2 x ao dia
3
0,5mL
0,8mL
1,0mL
1,6mL
4
1,1mL
2,2mL
5
1,4mL
2,8mL
6
0,9mL
1,7mL
1,8mL
3,4mL
7
2,0mL
4,0mL
8
1,3mL
2,3mL
2,6mL
4,6mL
9
2,5mL
5,0mL
10
3,2mL
5,6mL
11
3,1mL
6,2mL
12
1,9mL
3,8mL
6,8mL
13
3,7mL
7,4mL
14
3,9mL
4,4mL
7,8mL
15
4,2mL
8,4mL
2 - 6 anos
(13 - 21 kg)
5,0mL de Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL ou 2,5mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL
7 - 12 anos (22 - 40 kg)
10,0mL de Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL ou 5,0mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL
10,0mL de Amoxil® BD Suspensão 400mg/5mL
A experiência com Amoxil® BD Suspensão 200mg/5mL e 400mg/5mL é insuficiente para se fazer recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de idade.
Insuficiência Renal
Para pacientes com taxa de filtração glomerular > 30mL/min, nenhum ajuste na dose é necessário. Para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30mL/min, Amoxil® BD não é recomendado.
Método de Administração
Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado, agite bem para que o pó se solte das paredes.
Como Usar Amoxil® BD Suspensão
Importante:
Agite o frasco antes de abri-lo até deixar o pó solto, isso facilitará a reconstituição. 1 – Amoxil® BD possui uma tampa plástica. Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e, com ela pressionada, gire no sentido anti-horário, conforme indicação da tampa. 2 – Adicione Amoxil® BD (à temperatura ambiente) até a indicação no rótulo do frasco, recoloque a tampa e agite bem, até que o pó se misture totalmente com a água. Realize esse item ou procedimento quantas vezes for necessário até que o produto atinja a marca indicada no frasco. 3 – Espere a espuma abaixar e veja se a suspensão atinge realmente a marca indicada no frasco. Se não atingir a marca, adicione mais água filtrada (à temperatura ambiente) até chegar ao nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a marca. 4 – Abra novamente a tampa do Amoxil® BD e encaixe totalmente o Batoque (fechado) na boca do frasco. 5 – O Dosador Pediátrico (foguete) não pode conter ar, para retirá-lo, puxe e empurre o êmbolo com o mesmo vazio. Em seguida, abra a tampa do Batoque e encaixe o Dosador Pediátrico (foguete) na boca do frasco. 6 – Segure o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo do Dosador Pediátrico até que a dose desejada esteja em linha com a marca na base do dosador (foguete). As doses estão discriminadas em mL no corpo do êmbolo. 7 – introduza o Dosador Pediátrico na boca da criança e pressione devagar o êmbolo para que o líquido não saia com muita força. Lave bem o Dosador Pediátrico após sua utilização. 8 - Amoxil® BD deve ser tomado duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas. Lembre-se de agitar o frasco e retirar o ar do dosador toda vez que for administrar as doses, utilizar por um período máximo de 14 dias.
Em caso de dúvida na preparação / administração ou para mais informações, entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor – SAC 0800 701 22 23.
Após preparo, manter a suspensão reconstituída na geladeira (entre 2°C e 8°C ) por até 14 dias, não congelar.
Agite a suspensão antes de usar
Para minimizar uma potencial intolerância gastrintestinal, administre no início de uma refeição. A absorção de Amoxil® BD (amoxicilina) é otimizada quando administrado no início de uma refeição. A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Avise seu médico o mais rápido possível se você não se sentir bem enquanto estiver usando Amoxil®BD. Assim como todo medicamento, Amoxil® BD pode provocar reações adversas, porém isto não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais com Amoxil® BD geralmente são leves. Alguns pacientes podem apresentar diarréia (várias evacuações amolecidas por dia). Ocasionalmente, o produto pode causar indigestão ou fazer você se sentir enjoado(a) ou algumas vezes vomitar. Se isso acontecer, esses sintomas normalmente são leves e com freqüência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se esses sintomas continuarem ou se tornarem severos, consulte o médico. Uma descoloração superficial dos dentes foi relatada em crianças. Uma boa higiene oral pode ajudar a prevenir a descoloração dos dentes, pois o produto em geral pode ser removido com a escovação. Muito raramente, Amoxil® BD pode estar associado com efeitos colaterais mais severos, como os descritos a seguir: * Sinais súbitos de alergia, tais como erupções cutâneas, prurido ou urticária na pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Amoxil® BD e procure socorro médico o mais rápido possível. * Sua língua pode mudar a cor para amarela, marrom ou preta e pode lhe parecer que ela tem pêlos, * Reações cutâneas, possivelmente na forma de espinhas vermelhas, que podem provocar coceira e podem ser similares às erupções cutâneas decorrentes de sarampo. As manchas podem formar bolhas ou marcas protuberantes, vermelhas e com centros descorados. A pele/manchas/bolhas podem sangrar, descamar ou descascar. Esses sintomas podem ser acompanhados de febre. * Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem aparecer como náusea, vômito, perda de apetite, uma sensação geral de mal-estar, febre, prurido, amarelamento da pele e olhos e escurecimento da urina. Esses efeitos relacionados ao fígado podem ocorrer até 2 meses após o início do tratamento com o medicamento. * Febre, dor nas articulações, erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos. * Efeitos relacionados ao sistema digestivo, ex: diarréia severa, que também pode mostrar a presença de sangue e pode ser acompanhada de cólicas abdominais. * Uma infecção micótica (por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca. Na área genital ela pode causar coceira e queimação com a presença de uma fina camada branca, na boca pode parecer como pintas brancas dolorosas ou na sua língua ou dentro da sua boca. * Doença renal – problemas com micção, possivelmente dolorosa e com a presença de sangue. * Falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções freqüentes, tais como febre, calafrios severos, inflamação da garganta ou úlceras na boca. * Uma baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento ou hematomas com mais facilidade do que o normal. * Destruição de glóbulos vermelhos, que pode resultar em cansaço, cefaléias, falta de ar com a prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele ou olhos. * Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas. Se qualquer desconforto incomum se desenvolver enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.
É pouco provável que, em caso de superdosagem com amoxicilina, ocorram problemas. Se observados, efeitos gastrintestinais, tais como náusea, vômito e diarréia, podem ser evidentes e devem ser tratados sintomaticamente. Se isto ocorrer tome bastante água e procure seu médico imediatamente.
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após preparo, manter a suspensão reconstituída na geladeira (entre 2°C e 8°C ) por até 14 dias, não congelar.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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