Zentel® (albendazol)

Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comercializadas

Comprimidos: embalagem contendo 2 comprimidos de 200mg; 1 ou 5 comprimidos mastigáveis de 400mg.

Uso oral.

Composição

Cada comprimido de 200mg contém:

albendazol.................................................200mg
excipientes q.s.p.......................................1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, polividona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol.

Cada comprimido mastigável de 400mg contém:

albendazol.............................................400mg
excipientes q.s.p..........................................1 comprimido
Excipientes: lactose, amido de milho, polividona, laurilsulfato de sódio, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sacarina sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, corante amarelo, essências de baunilha, laranja e maracujá.

Cada 1mL de suspensão oral contém:

albendazol ..................................................40mg
veículo q.s.p. .......................................................1mL
Veículo: glicerina, carboximetilcelulose sódica, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 20, polissorbato 80, sorbato de potássio, ácido benzóico, ácido sórbico, dimetilpolissiloxano, aroma de banana, aroma de manga, sacarina sódica, água purificada.

Uso adulto e pediátrico

Como este medicamento funciona?

Zentel® pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e anti-parasitários benzimidazólicos. Zentel® tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

Por que este medicamento foi indicado?

Zentel® é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura; Strongyloides stercoralis, Taenia sp. e Hymenolepis nana somente em casos de parasitismo associado; ofistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; giardíase (G. lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Riscos do medicamento

Contra-indicações

Não use Zentel®:
se você é hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como o mebendazol ou tiabendazol) ou a qualquer outro componente da formulação;
se você está grávida, suspeita que possa estar grávida ou se está planejando uma gravidez.

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
se você está planejando ficar grávida ou se está grávida, ou desconfiando que esteja;
se você está amamentando.
Zentel® suspensão oral contém um ingrediente chamado ácido benzóico que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele, dos olhos e das membranas das mucosas. Se você desenvolver brotoejas, coceira, espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar as seguintes medidas de prevenção:

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.

ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais

Seus comprimidos podem ser tomados com uma refeição, após, ou de estômago vazio.
De um modo geral você pode continuar a usar outros medicamentos durante seu tratamento com Zentel®, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona. Foram relatados aumentos nos níveis plasmáticos do metabólito responsável pela eficácia sistêmica do albendazol com o uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona.
Não foram observadas interações relevantes com alimentos e exames laboratoriais.

Gravidez e Lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem em mulheres que possam estar grávidas ou que estão pensando em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com o seu médico. Zentel® não deve ser usado durante a amamentação a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Não existem contra-indicações relativas a faixas etárias, entretanto não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade (exceto para o tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura nas quais Zentel® é indicado para crianças com 1 ano de idade ou mais).
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto Físico

Comprimido de 200mg, é um comprimido branco e redondo.
Comprimido mastigável de 400mg, é um comprimido de coloração laranja claro.
Suspensão é branca a levemente amarelada, homogênea.
Algumas pessoas, particularmente crianças, podem ter dificuldades em engolir os comprimidos inteiros e devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água. Alternativamente os comprimidos podem ser triturados.

Características organolépticas

Comprimido mastigável de 400mg, sabor característico.
Suspensão, sabor e odor característico.

Modo de uso

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do seu médico, sobre os horários e a dose correta de medicação que você deve tomar. Não tome mais do que o seu médico receitou. É melhor ingerir os comprimidos ou a suspensão na mesma hora a cada dia.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e tome a próxima dose no horário normal. No entanto, caso já esteja no horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com os horários de tomada anterior.

Posologia

Indicações: Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura


Idade:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade.

Dose única:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%).


Idade:

Crianças de 1-2 anos de idade.

Dose única:

200mg (1 comprimido 200mg ou 5mL da suspensão 4%).

Indicações: Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale.


Idade:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

Dose única:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%).


Indicações: Strongyloides stercoralis, Taenia sp., Hymenolepis nana


Idade:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

1 dose por dia durante 3 dias:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%).


Indicações: Giardíase (G. lamblia, G. duodenali, G. intestinalis)


Idade:

Crianças de 2 -12 anos de idade

1 dose por dia durante 5 dias:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%).

Indicações: Larva migrans cutânea


Idade:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

1 dose por dia durante 1 a 3 dias:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400 mg; ou 10mL da suspensão a 4%).

Indicações: Ofistorquíase


Idade:

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

2 doses por dia durante 3 dias:

400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1 comprimido de 400mg; ou 10mL da suspensão a 4%).

No caso de infestação pelo Enterobius vermiculares, fale com o seu médico, pois medidas de higiene devem ser prescritas tanto para o paciente quanto para os indivíduos que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o seu médico, pois um segundo ciclo de tratamento pode ser recomendado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de Zentel® estão descritos abaixo. Se você apresentar estes ou outros sintomas com o uso deste medicamento, informe seu médico.

Incomuns:

dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarréia.

Raros:

alergia, elevações nos níveis de algumas enzimas do fígado.

Muito raros:

vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, podendo incluir sintomas sistêmicos graves.

Desconhecido:

neutropenia

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?

Se você acidentalmente ingerir mais Zentel® do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele irá tomar as providências necessárias. Em alguns casos pode ser necessária lavagem gástrica ou medidas gerais de suporte.

Onde e como devo guardar este medicamento?

Suspensão Oral - Conservar em temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Comprimidos - Conservar em temperatura entre 15°C e 30°C)

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.